הטמעת מערכות ניהול "פורמליות" בארגון דורשת מאמץ ניהולי מסוים. ולמרות הערך שמערכות אלה מביאות עמן, פעילויות ההקמה והתפעול שלהן נחשבות כ-Non Added Value תחת התפישות המקובלות של ניהול רזה – …
כתיבה וניהול נהלים. מאמרים מקצועיים.
הערכת ספקים – סיקור, אישור והסמכה
שרשרת האספקה למוצר בנויה מעשרות תהליכים. לכל תהליך מטבעו יש ספק ויש לקוח. מכאן ניתן להבין ששרשרת האספקה כוללת הרבה ספקים, פנימיים וחיצוניים והם עצמם גם משמשים כלקוחות של הארגון או …
כלים ושיטות לניתוח סיבת שורש – Root Cause analysis
ישנן גישות רבות לאיתור סיבת שורש. לעתים קרובות, יישום של שתי גישות או יותר יוביל להגדרה מדויקת יותר של שורש הבעיה. אך במקום להגדיר מתודולוגיות בנהלי ה-CAPA – הכשירו את …
חקירת CAPA והתיעוד בדוחות
עריכת חקירה מעמיקה מצריכה מאמץ ממוקד שיבטיח טיפול בכל ההיבטים. את הפרטים המרכיבים חקירה הצגנו בפוסט קודם. כעת נבחן מספר שיקולים הקשורים ליישום CAPA, (או פעולה מתקנת ומונעת) ונסיים בנק' …
איתור הזדמנויות לפעולה מונעת
לא נחדש אם נאמר שבגרסת ה ISO9001:2015 הוסרו (וחבל..) כל הסעיפים העוסקים בפעולה מונעת, ולעומתם התווספה חשיבה מבוססת סיכון – אך למרות ההסרה – שני נושאים אלה חשובים וקשורים זה …